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红网时刻记者 叶芬 实习生 向小雨 王愉民 岳阳报道
“将无菌粉针剂和注射剂同置于一个包装袋的两个不同的腔室里面，在临床使用的时候，只需要护士轻轻用手挤压，就可以开通中间的弱焊隔离条，实现液剂和粉剂的充分溶解，这是我们粉液双室袋的关键技术之一。”近日，湖南科伦制药有限公司（以下简称湖南科伦）总经理邹瑰丽向记者展示该公司自主研发的粉液双室袋，实际操作中可以看到，粉剂与液剂在数秒内混合溶解，实现即配即用，杜绝了配药过程中产生的污染和误差。
湖南科伦制药有限公司自主研发的粉液双室袋。
粉液双室袋是科伦制药自主研发的新产品，以往，国内此技术没有攻克，粉液双室袋只能依赖进口。湖南科伦历时十余年，自主研发出国内首创粉液双室袋产品，解决了“卡脖子”关键核心技术，填补了国内空白，满足了日常急救、战争和重大灾害等特殊环境下的用药需求，获授权专利45项、发明专利15项。粉液双室袋的成功研发，不仅保证了药品运输、使用的安全性，也大大提升了工作效率，防止错配，高效快捷的使用优势可以应用于全国各地，尤其会提升偏远地区基层医疗机构的救治水平。
粉液双室袋只是湖南科伦自主创新的其中一个代表产品，湖南科伦是一家集化学药品研发、制造、销售为一体的综合性现代化大型医药企业，创立22年来，通过持续的产品创新，不断满足人民的需要，同时亦为企业注入了可持续发展的动力，该公司先后获评“国家高新技术企业、国家绿色工厂、国家医药智能制造示范工厂、湖南省第七届省长质量奖、湖南省质量标杆企业、湖南省知识产权示范企业、湖南省工业品牌培育示范企业等系列殊荣。2021年，湖南科伦实现营业收入45亿元，上缴税收2.8亿元。目前产品类型丰富，品种齐全，仍在不断的研发创新高端产品，如抗肿瘤类产品、吸入制剂类产品、新型粉液双室袋等。
“药品质量安全是一个多元素、多维度的系统工程，在这个永续循环的生态圈中，从药品研究开发、生产制造、物流转运直至终端使用必须形成一个无断裂、无障碍的闭合式责任体系。”邹瑰丽介绍，湖南科伦建立了健全的药品质量责任体系，牢固树立了大质量观，近年来全面推动药品制造过程自动化、信息化、智能化，实现了药品全生命周期管理。
GMP体系运行管理平台。
为此，湖南科伦导入目前国际先进的卓越绩效管理，创新应用“三性”“三驱”“双平台”质量创新管理模式，推动质量管理创新应用，以数字化赋能企业质量管理，强化产业链质量协同，优化质量创新生态。“三性”即把药品安全性、有效性、质量可控性作为药品质量管理的核心要求；“三驱”即以大输液作为基础、粉液双室袋/塑料水针品种作为核心优势、多元化药物开发的长远发展驱动战略；“双平台”即该公司搭建的医药行业优势技术平台、优秀的GMP体系运行管理平台。通过推行独特的企业质量文化，持续推进质量战略布局与实施，夯实质量与技术竞争力，实现药品全生命周期管理无断裂、无障碍的闭合式责任体系。
“我们企业未来将会更加强化研发创新方面的工作，将深入开展增品种、提品质、创品牌的质量提升行动，利用公司的三大创新平台，来解决我们行业的“卡脖子”的关键核心技术问题，重点布局临床急需的品牌仿制药、高端输液、新型给药系统和创新小分子及生物技术的药物，不断地丰富我们的产品线。”邹瑰丽表示，科伦制药将以踏石留印、抓铁有痕的韧劲，抓实抓好质量强企，为全面落实湖南省“三高四新”战略定位和使命提供有力质量支撑。
