如果把药物研发比作“大海捞针”，研究者们过去常常要花十年、砸十亿元，还不一定能找到那根“对的针”。但就在刚刚过去的第二届中睿医健产业企业家年会暨第十三届中睿医药新春论坛上，都正生物首次展示公司部署DeepSeek以及应用AI在药物研发领域的最新成果，依托都正生物近十年的数据库，让研发新药从“盲人摸象”变为“尽收眼底”，让“试错制药”变成“按图索骥”。

这一切都要从2015年说起。

那一年的7月22日，国家药品监督管理局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，拉开了中国史上四个最严的药品监管序幕。紧接着，2016年，国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，一时间，国家医药面临着亟需产业升级巨大挑战。

危机中见机遇，面对药物核查暴露出的数据造假，以及国家医药研发力量的紧缺，以欧阳冬生为首的几位踌躇满志的教授立志做药品质量的护航者，都正生物也因此在长沙高新区麓谷产业园应运而生。“我始终无法忘记那一天，让所有百姓买得起放心药，让中国药的发展越来越高质量是我们这么多年来的终极目标”，谈及创建初衷，欧阳冬生感慨万千。

彼时，一家家同质化、低水平CRO（临床研究机构）企业被淘汰，都正生物以效率和质量作为突出重围的筹码，在效率上推动部门公司化、公司平台化运营，围绕临床研究各个阶段，先后成立了5家子公司，保证临床研究项目各阶段无缝对接、高效运转。

在质量上打破国际垄断，打造国内首个数智化临床研究“一站式”服务平台，以ILP（智慧实验室平台）和ICP（智慧临床研究平台）两大技术平台为诚信背书，欧阳冬生介绍：“五年磨一剑，我们自主研发的智慧实验室平台（ILP）能够让生物医药研发全环节数据合规、真实、准确、完整、可溯源，真正推动了医药研发无纸化的进程”。

3月15日，全球首款多肽靶向广谱抗肿瘤新药ATAP-M8正式迈入临床试验阶段。作为全新上市的创新药，它既能精准“狙击”癌细胞，又不误伤健康细胞，更以广谱抗癌、低毒安全的特性，为骨肉瘤等“无药可医”的罕见肿瘤点燃治疗曙光。在其研究快速推进的背后，正是都正生物“一站式”临床研究服务平台的全方位赋能。

新药研发无疑充满着艰难险阻。今年1月，临床试验的鸣枪起跑，伴随着的是申办方下达的“极限挑战”——要求3月前实现首例患者签署。

面对仅剩30天的倒计时压力，都正生物以“专业+数智”双引擎破局：项目组连夜组织申办方、医院研究者展开多轮“攻坚会”，最终推动各方19天内高效达成方案修订共识并通过伦理审批，于2月10日成功召开高规格中心启动会。

这场与时间的竞速，不仅为患者筛选赢得黄金窗口期，更以“都正速度”重新定义创新药开发效率的行业标杆。“这次任务十分艰巨，凝聚了都正的集体力量，速度相比行业平均时间提速超36%。”都正生物的项目负责人自豪地表示。

在“一站式”与“数字化”加持下，截至2025年3月，都正生物已为600多家药企和研究机构提供2000余项临床研究服务，其中“一站式”助力获批产品超过220个，项目核查通过率100%，并在高变异药物临床研究领域领跑行业。

而这并非都正生物第一次为全球首发药物进行临床试验。

从仿制药到医疗器械再到创新药临床研究；从“高变异药物”生物等效性研究难题到提出“动态变异”控制理论，完成的高变异药物过评品种占全国28.16%；从发现全球第一个中药肝损伤易感基因，到自主开发国内首款体外检测人血浆TMAO浓度的IVD试剂盒……都正生物的成长基因里始终镌刻着“首”字印记。

但“首”不是目标，只要未满足的医疗需求存在，都正的首发清单就不会终结。

基于大量临床研究与数据分析，通过定量药理学融合算法，都正生物构建了艾司西酞普兰的精准用药模型；通过检测上万例科研样本，都正生物得到中国健康人群TMAO基线值，在此基础上研制出了氧化三甲胺（TMAO）测定试剂盒，可准确在体外定量检测人血浆中TMAO的浓度……”

“前几日，我们首次确立了中国健康成年人的TMAO参考区间，将为临床研究提供本土化数据支持。”都正生物相关负责人介绍，“此次参会我们也首次展现了依托自主知识产权和大模型推理能力构建的药物知识图谱，能精准赋能药物研发和药物临床使用。”

当ILP和ICP的问世推动医药研发无纸化，打破数据流转壁垒，都正数据库（DDB）也在悄无声息中建设着庞大的数据王国。随着都正生物首次集中展出数据驱动创新的前沿成果，都正生物将持续以“首”破局，建设从服务到“数据”，从“数据”到创新的产业生态，推动生命健康领域的“产业数字化”和“数字产业化”，为人类健康事业贡献力量。