
□徐萌(华南理工大学)
6月12日,据中国新闻周刊报道,在5月1日起施行的国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(以下称“818号令”)严管之下,干细胞、外泌体等“不老针”抗衰产业并未消失,反而转入更隐蔽的灰色运营。
新规要求生物医学新技术临床研究仅限三甲医院且严禁收费,违规最高罚违法所得20倍。但从业者转向熟人圈层、社交平台、直播间隐蔽获客,价格不降反升,单次干细胞输注从1万到数十万元不等。国内目前唯一获批的干细胞药物艾米迈托赛注射液被违规包装成“不老针”,炒至10万元一针。
监管重锤落下,灰色链条却依然暗流涌动。一个值得追问的问题是:这些机构和产业链,为何屡禁难绝?
首先,从需求端来看,对衰老的恐惧与科学认知的落差,构成了该类市场的需求土壤。正是这种深层矛盾,让许多人甘愿为“不老”买单。
正规医疗体系目前无法提供经过验证的细胞抗衰服务,因为科学上尚无定论。但需求不会等待科学结论。当合法渠道空白时,灰色市场自动补位。这种补位不是简单的违法逐利,而是对一个巨大心理缺口的回应。
与此同时,消费者的认知误区和侥幸心理也在推波助澜。很多人相信“有钱能买青春”,看到身边朋友打针后“状态变好”便认定有效,却不知那可能是心理作用或短期反应。他们忽视安全风险,认为“不会轮到我出事”。抗衰老效果验证周期长,很难在短期内看到副作用。于是,消费者在信息不对称中主动选择相信商业叙事而非科学审慎。
其次,供给端的暴利驱使加上法律模糊地带,让违规者敢于铤而走险。一支成本可能只有几千元的细胞制剂,被打上“不老”标签后可以卖到数十万元。如此暴利,足以让从业者甘愿冒险。从隐蔽获客的小代理,到提供输注场所的无资质诊所,再到部分违规参与的三甲医院人员,每个环节都能分到丰厚的报酬。
而违法成本相对有限。即使被查处,往往也只是罚款、吊销执照,相比赚取的利润不过九牛一毛。20倍罚款看似严厉,但需要先认定违法所得,而灰色交易通过现金、海外账户等方式隐匿资金,实际执行困难重重。
值得深思的是,监管的缝隙也为灰色运营提供了生存空间。818号令打击的是“违规收费的临床研究”,并未明确禁止所有细胞抗衰服务,留下了解释余地。机构可以声称提供“健康管理”,将收费包装成“技术服务费”,或依托海外机构游走在灰色地带。
监管层人力有限,难以监测每一个直播间和社群。而保密协议、客户身份核查、黑名单等手段让取证困难,警方常以“证据不足”或“正常商业行为”不予立案。法律的模糊地带,正是灰色产业链的温床。
更根本的困境在于,科学自身的滞后与不确定性,既给了伪科学表演的舞台,也让合规之路举步维艰。
干细胞、外泌体能否抗衰老?目前科学界尚无定论。恰恰是这种未证实也未证伪的状态,让营销话术有了发挥空间。机构可以搬出几篇早期研究、几个动物实验,再配上几个“用户见证”,就能编织出一个“科学前沿”的故事。消费者无法分辨什么是真正的科学共识,什么是断章取义的宣传。而当官方机构启动相关临床试验时,企业可能立刻借机炒作“官方认证”,进一步混淆视听。
要让“不老针”灰色产业链真正消失,需要多管齐下:监管部门加快厘清合法抗衰服务的边界,科研机构用扎实的临床研究给出确定的答案,同时也要面向公众普及关于衰老的科学观念,让人们学会与时间和解,而不是被“不老”的谎言绑架。毕竟,真正的健康长寿,从来不是靠一针就能买到的。
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来源:红网
作者:徐萌
编辑:汪敏星
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