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隆回食药监局开展医疗器械经营监管专项检查
红网隆回站
 
04-07 15:41

红网隆回站讯 为加强隆回县医疗器械经营企业监督管理,进一步规范医疗器械流通秩序,保障人民群众用械安全、有效,近日,隆回县食药监局对全县医疗器械经营单位开展专项检查。

按照省、市工作部署,结合全县实际,该局针对医疗器械经营中容易出现的风险问题和薄弱环节,以无菌类、植(介)入类、诊断试剂类、义齿等产品为重点,检查企业是否按照《医疗器械经营质量管理》的要求建立执行进货查验记录制度、销售记录制度;进货查验记录和销售记录是否真实、准确、完整;企业购进、贮存、销售等记录是否符合可追溯要求;是否采取有效措施,保证医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示规定。要把好三类医疗器械市场准入关,对延续和新进的企业,严格审核、审批。该局要求执法人员要加大监管力度,整治非法经营行为,严厉打击购进、销售未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰产品的违法、违规行为,坚决取缔无证经营的黑窝点。对存在不符合《医疗器械经营质量管理规范》的企业,要责令限期整改,对存在严重违法违规行为的,要坚决依法处理。

截至目前,该局已检查医疗器械经营、使用单位34家。